Быстрый тест коронавирус

Быстрый тест на выявление COVID-19, антитела IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) - это быстрый визуальный иммунологический анализ для качественного определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека . Только для диагностики in vitro. Только для использования медицинскими работниками.

Коронавирусы - это большое семейство вирусов, которые распространены во многих различных видов животных, включая верблюдов, крупный рогатый скот, кошек и летучих мышей. Два высокопатогенным вирусом, SARS-CoV и MERS-CoV, вызывают тяжелый респираторный синдром у человека, а остальные четыре коронавирусы человека (HCoV-NL63, HCoV-229E, HCoV-OC43 и HKU1) вызывают только легкие заболевания верхних дыхательных путей у иммунокомпетентных хозяева, хотя некоторые из них могут вызвать тяжелые инфекции у младенцев, маленьких детей и пожилых вику1,2,3. COVID-19 - это заболевание, связанное с SARS-CoV-2, которое было обнаружено в Китае в конце 2019 года. Коронавирусы вызывают респираторные и кишечные инфекции у животных и человека1. Вирус передается в основном респираторно через капли дыхания, чихание, кашель. Инкубационный период для COVID-19 пока оценивается от 2-х до 14-ти дней. Распространенные симптомы заражения COVID-19 включают лихорадку, кашель и респираторные симптомы, такие как одышка и затрудненное дыхание. В более серьезных случаях развивается тяжелая пневмония, острый респираторный дистресс-синдром, сепсис и септический шок, которые могут привести к смерти пациента. Люди с имеющимися хроническими состояниями кажутся более уязвимыми к тяжелым заболеваниям. Выявление IgM указывает на недавнюю инфекцию и может быть использовано для ранней диагностики инфекции. Антитела к IgG постепенно появляются и увеличиваются на поздней стадии инфекции, а тест на COVID-19 IgG / IgM - это простой иммуноанализ латерального потока для непосредственного выявления антител IgG / IgM к SARS-CoV-2, обеспечивает предполагаемый диагноз COVID-19 .

Быстрый тест на выявление COVID-19, антитела IgG / IgM (цельная кровь / сыворотка / плазма) выявляет антитела IgG / IgM к SARS-CoV-2 путем визуальной интерпретации окраску. Антитела IgG и IgM используются для выявления специфических антител в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы крови человека. Когда образец прилагается к лунке для образца, специфические антитела IgM и / или IgG, если они есть, связываются с антигенами SARS-CoV-2, конъюгированными с цветными частицами на подушке конъюгату. По мере того, как образец мигрирует по тестовой полоске капиллярным способом и взаимодействует с реагентами на мембране, комплекс будет захвачен антителами IgM и / или IgG, иммобилизованными в тестовой зоне (ах). Избыточные цветные частицы фиксируются во внутренней контрольной зоне (С). Наличие красной линии (й) в тестовой зоне (ах) указывает на положительный результат для конкретных антител IgG и / или IgM, тогда как ее (х) отсутствие указывает на отрицательный результат. Красная линия

материалы:

Один тест, в одной упаковке. Одна упаковка содержит тест-кассету и поглотитель влаги. Поглотитель влаги предназначен для хранения набора и не используется при проведении теста. Не является медицинским изделием.

Флакон буферного раствора (буфер).

Пипетка (5 мкл).

Инструкция.

Сбор образцов Перед проведением тестирования доведите тест-набор и образец до комнатной температуры (15 ° C30 ° C).

1. Вытяните тест с саше пакета и используйте его как можно быстрее.

2. Поместите тест на чистую, ровную поверхность. Нанесите на тест информацию с идентификатором пациента или контрольным идентификатором. Для достижения наилучших результатов, тест следует провести не более чем за час, после открытия первичной упаковки. Для образцов сыворотки / плазмы С помощью пипетки на 5 мкл осторожно втяните образец к линии заполнения (на рис. Fill Line) и внесите все вроде (примерно 5 мкл) в лунку для образца на тестовом устройстве, затем добавьте 3 капли раствора из буфера и запустите отсчет. Для образцов цельной крови: С помощью пипетки на 5 мкл осторожно втяните образец выше линии заполнения (избегайте попадания образца в пузырь пипетки) и перенесите 1 каплю образца в лунку для образца на тестовом устройстве, затем добавьте 3 капли раствора из буфера и запустите отсчет.

3. Подождите появления окрашенной линии (й). Определите результат через 15 минут. Примечание. Образцы можно вносить с помощью микропипетки.