Сироватки діагностичні ешеріхіозной ОК-полівалентні сухі для реакції аглютинації (РА) є ліофілізовані імунні сироватки, отримані з крові кроликів або баранів, гіперімунізованих корпускулярним антигенами E.coli наступних ОК груп:

Сироватка ешеріхіозной ОКЕ до антигенів: О124:К72; О142:К86; О143:К-; О144:К-; О151:К-.

Сироватка діагностична ешеріхіозной ОКЕ являє собою прозору або рожево-жовтого кольору рідину або гігроскопічну, пористу аморфну ​​масу білого або рожево-жовтого кольору.

Сироватка діагностична ешеріхіозной ОКЕ містить специфічні антитіла до поверхневих (К) і соматичних (О) антигенів E.coli, які при взаємодії з відповідними мікроорганізмами викликають їх аглютинацію.

Призначення: Серологічна ідентифікація E.Coli по О і К антигенів в реакції аглютинації (РА) на склі.

Аналітичні і діагностичні характеристики

Специфічна активність: сироватки та імуноглобуліни повинні давати позитивну реакцію РА з гомологічними тест-штамами E.coli і давати негативну реакцію з гетерологічними тест-штамами E.coli.

Специфічна активність набору при визначенні на музейних тест штамах E.coli -100%.

Діагностична специфічність набору визначається на музейних тест-штами E.coli як процентний вміст зразків, визначених набором як негативні, і становить понад 97%.

Діагностична чутливість набору визначається на музейних тест-штами E.coli як процентний вміст зразків, визначених набором як позитивні, і становить понад 99%.

Спосіб застосування:

Ідентифікація досліджуваної культури починається з постановки РА на склі з полівалентними сироватками ОК-сироватками.

При позитивній РА з однією з полівалентних сироваток живу культуру далі перевіряють в РА на склі з ОК імуноглобулінами або з типовими ОК-сироватками (в розведенні 1: 5) тих ОК-груп, антитіла до яких містить полівалентна сироватка.

Позитивну РА з імуноглобулінами підтверджують з відповідними адсорбованими О-груповими сироватками в РА на склі з культурою, прогрітій при 100 ° С протягом 30 хвилин і відцентрифуговувати протягом 15 хвилин при 2500-3500 об / хв.

При відсутності ОК-імуноглобулінів визначення ОК-груп E.coli проводять за допомогою ОК-сироваток в РА на склі з живою культурою, а потім в пробіркових при 100С протягом 30 хвилин.

Постановка РА на склі

Полівалентні ОК-сироватки і ОК-імуноглобуліни

Суху сироватку (імуноглобулін) розчиняють в 1 мл. 0,9% водного розчину хлористого натрію. Краплю (близько 50 мкл) сироватки (імуноглобуліну) наносять на предметне скло.

Досліджувану культуру, вирощену в пробірках на скошеному мясопептонном агарі протягом 18-20 год при температурі 37С знімають з поверхні агару поблизу конденсату петлею, наносять на предметне скло поруч з краплею сироватки (імуноглобуліну) і поступово, починаючи з краю краплі, розтирають в ній.

При наявності агглютінінов до досліджуваного штаму в краплі сироватки (імуноглобуліну) протягом 3 хвилин з'являється пластівчастий агглютінати.

Контролем служить отримана аналогічним способом суспензію досліджуваної культури в 0,9% розчині натрію хлористого.

Облік та інтерпретація результатів

Результати РА враховуються візуально і оцінюються наступним чином:

4 (+) - крупнохлочатий добре виражений агглютінати, повністю прозора рідина в краплі.

3 (+) - крупнохлочатий добре виражений агглютінати, рідина в краплі в повному обсязі прозора.

2 (+) - агглютінати слабо виражений, рідина в краплі каламутна.

1 (+) - сліди агглютіната, рідина в краплі каламутна.

(-) - негативний результат, гомогенно каламутна рідина в краплі.

РА з діагностичною сироваткою враховується тільки при її відсутності в контролі.

Досліджувану культуру відносять до відповідної ОК-групі, якщо на склі з ОК-імуноглобуліном отримана позитивна РА цієї групи не нижче, ніж на 3 (+).

Форма випуску

Базовий варіант комплектації включає по 1 флакону (1 мл) кожної сироватки (імуноглобуліну) з числа зазначених у комплекті: флакони поміщені разом з інструкцією із застосування відповідного комплекту в картонну коробку. За бажанням споживача базова комплектація може бути змінена.

Термін придатності

Термін придатності кожної серії сироваток (імуноглобулінів): сухих - 5 років і рідких 2 роки з дати приймання ОБТК підприємства-виготовлювача

Зберігання та транспортування

Зберігати в упаковці підприємства-виготовлювача при температурі від 2 до 8 С

Транспортування при температурі від 9-25 С сухих сироваток (імуноглобулінів) протягом 14 діб, рідких - протягом 10 діб.

Термін поставки: 5 днів

Інформація актуальна: 07.07.2018