RPR-Carbon-DAC

ТЕСТ НА СИФІЛІС. Аглютинації.

RPR-CARBON-кардіоліпіновий ангиген.

ПРИНЦИП МЕТОДУ

Метод заснований на реакції преципітації між стабілізованою суспензією вугільних частинок, оброблених ліпідним комплексом, і поруч антитіл, присутніх в сироватці або плазмі хворих на сифіліс, які в результаті аглютинації утворюють комплекс «антиген-антитіло» у вигляді преципітату (згустку) спостережуваного макроскопически.

Тест використовується в 2-х варіантах: для швидкого виявлення сифілісу (якісний тест) і для визначення його змісту (напівкількісний тест).

ЗРАЗКИ ДЛЯ ДОСЛІДЖЕННЯ

Сироватка або плазма. Не застосовувати препарат гемолізовані і ліпеміческіе сироватки.

Стабільні при 2-80С до 7 днів, при мінус 20оС - 3 місяці.

ДОДАТКОВЕ ОБЛАДНАННЯ

Дозатор 10 - 50 μl. Ротатор, частота до 100 об / хв.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Контрольні сироватки, що поставляються в наборі, протестовані на наявність антитіл до HIV, HCV і HBs-антигену і визнані негативними.

Можливі залишки реагентів і зразки сироватки пацієнтів підлягають знищенню відповідно до затверджених внутрішньолікарняними правилами.

ХІД ВИЗНАЧЕННЯ

Доведіть все реагенти до 18-220С (кімнатна температура), акуратно збовтайте флакон з RPR-Reagent до отримання однорідної суспензії і знежирте робочу поверхню слайда.

Якісний тест (скринінг)

мікроваріант:

1. Помістіть 25 ml зразка і по 25 μl RPR-Positive Control і RPR-Negative Control в окремі кола на слайді. (Примітка 1).

2. Додайте 10 μl RPR-Reagent в кожне коло, не торкаючись зразка і контролів.

3. Паличкою ретельно змішайте реагенти. Для кожної проби використовуйте нову паличку.

4. Рівномірними круговими рухами обертайте слайд протягом 8 хвилин так, щоб суміш повільно оберталася всередині кола.

5. Після закінчення 8 хвилин зробіть оцінку результату реакції при яскравому штучному освітленні.

Для стандартизації процедури обертання рекомендується використовувати ротатор (80-100 об / хв).

При необхідності обсяг реагентів і зразків можна пропорційно збільшити до 20-50 μl.

Макроваріант:

1. Помістіть 50 ml зразка в коло на слайді.

2. Додайте 20 μl RPR-Reagent в кожне коло, не торкаючись зразка і контролів.

Далі дійте аналогічно мікроваріант.

Для більш зручного дозування реагенту використовуйте крапельницю флакона з RPR-Reagent, в цьому варіанті обсяг зразка (контролю) необхідно збільшити до 125 ml.

напівкількісний тест

(Визначення титру)

Приготуйте розведення досліджуваної сироватки в фізіологічному розчині 9 g / l. Далі дійте аналогічно якісному тесту.

ОЦІНКА РЕЗУЛЬТАТІВ

Досліджуйте візуально присутність або відсутність згустків в колах, протягом хвилини після вилучення слайда з ротатора. Результати відзначаються і реєструються за наступними критеріями:

Видимий аглютинація

результат

Середні або великі згустки

позитивна

маленькі згустки

слабо позитивна

Немає згустків або легкого помутніння

негативна

Позитивна сироватка може бути відтитрувати. Для титрування приготуйте серійні подвійні розведення з фізіологічним розчином. Титр сироватки визначається як найбільше розведення, що дає позитивний результат.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Рекомендується регулярно проводити контроль RPR-Reagent позитивної та негативної контрольними сироватками.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОЦЕДУРИ

- Ефект Прозона не спостерігається до титру ≥ 1/128.

-Чувствітельность: 86% (первинний сифіліс) і 100% (вторинний сифіліс).

- Специфічність: 98%.

інтерференція:

Гемоглобін до 10 g / l, білірубін до 20 mg / dl і ліпіди до 10 g / l не впливають на результат визначення. Деякі лікарські препарати і субстанції можуть впливати на результат определенія4.

КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ І ОБМЕЖЕННЯ МЕТОДУ

Сифіліс - захворювання, що передається статевим шляхом, викликане блідою трепонемой (Treponema Pallidum), що протікає з періодичними ремісіями і загостреннями, а також утворенням вогнищ запалення в тканинах і органах.

Зараження блідою трепонемой може призводити:

- до ускладненим баланіти, баланопоститом, фімоз у чоловіків в первинному періоді;

- у вторинному періоді можливе сифилитическое облисіння, а також ураження кісток, окістя і суглобів;

- третинний період характеризується незворотними ураженнями внутрішніх органів і тканин.

Кардіоліпінподобние тести неспецифічні для сифілісу. Все реактивні зразки повинні піддаватися додатковим серологічним тестам (EIA, TPHA), для підтвердження результатів.

Хибно позитивні реакції можуть виявлятися при інфекційному мононуклеозі, пневмонії, токсоплазмозі, вагітності та аутоімунних захворюваннях.

Тест особливо корисний для визначення ефективності антибіотикотерапії.

Термін поставки: 5 днів

Інформація актуальна: 30.09.2018