"Сифилис-АгКЛ-РМП" Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации Комплект № 3

НАЗНАЧЕНИЕ

Набор применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП).

ПРИНЦИП МЕТОДА

Тест основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения.

Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины) и регистрируется визуально.

СОСТАВ НАБОРА:

Комплект № 3 (кат. № 03.07.4) включает:

Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – 0,033 %; лецитина – 0,27 %, холестерина  – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета        

кат. № 03.07.4                       - 1 флаконов (по 10 мл).

Базовый вариант комплекта № 3 рассчитан на исследование 500 образцов (кат. № 03.07.4) 

По желанию потребителя базовая комплектация набора (число упаковок с реагентами и их объем) может быть изменена.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ

Реакцию проводят с плазмой (сывороткой, инактивированной при температуре 561^oC в течение 30 мин) крови или СМЖ, получаемыми стандартными методами.

Образцы плазмы (сыворотки) крови с выраженным гемолизом, гиперлипидемией и бактериальным ростом исследованию не подлежат.

Образцы, предназначенные для исследования, могут храниться от 2 до 8 ^оС не более 7 сут, допустимо их длительное хранение в замороженном состоянии при температуре  минус 20 ^оС и ниже. Повторное замораживание размороженных образцов не допускается.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ

Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными материалами.

ОБОРУДОВАНИЕ, МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ:

·              центрифуга лабораторная, обеспечивающая угловую скорость 1000-2000 об/мин;

·              шейкер лабораторный;

·               термостат или водяная баня, обеспечивающие температуру прогревания (37+1) ⁰С  или  (56+1) ⁰С, соответственно;

·              секундомер;

·              пипетки Пастеровские;

·              пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 и 5,0 мл;

·              пробирки вместимостью 10 мл;

·              вода очищенная (дистиллированная или деионизированная);

·              0,9% раствор натрия хлористого;

·              стекло или пластина из плексигласа;

·              перчатки резиновые или пластиковые.

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА

Комплект № 3

Перед использованием реагенты выдержать не менее 30 мин при температуре  от 18 до 25 ^оС, взвесь АгКЛ тщательно перемешать до образования однородной суспензии.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Качественный метод

Комплект № 3

На обычное стекло или углубление пластинки из пластика наносят 60 мкл исследуемого образца, затем добавляют 20 мкл антигенной эмульсии. Стекло или пластину поместить на платформу шейкера и вращать в горизонтальной плоскости– 8 мин, после чего сразу же произвести учет результатов реакции (оптимальный температурный режим реакции  23-28 ⁰С).

Учет результатов реакции

При исследовании образца от больных сифилисом наблюдается положительная реакция в виде выпадения хлопьев разной величины, оцениваемая в крестах  (крупные (++++) и средние (+++) с четким просветлением жидкости-реакция положительная, мелкие (++)- реакция слабоположительная), а с плазмой или инактивированной сывороткой от здоровых лиц наблюдается отрицательная реакция в виде опалесценции.

Результаты реакции учитываются визуально при освещении не ниже 300 люкс.

Возможен документированный учет результатов с использованием аппаратно-программного комплекса "Эксперт-Лаб".

Полуколичественный метод (определение титра реагинов)

Титр реагинов определяется только в исследованных образцах, давших положительную или слабоположительную реакцию.

1.           Исследуемую пробу развести физиологическим раствором в соотношении 1:1, 1:2; 1:4, 1:8, 1:16, 1:32.

2.           Каждое разведение исследовать так же, как и в качественном методе.

Титром реагинов в исследуемого образце считать максимальное разведение, с которым получена положительная или слабоположительная реакция, при условии отрицательной реакции с последующим разведением. Если положительная реакция получена с максимальным из использованных разведении, для определения титра реагинов ряд разведений необходимо продолжить.

СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ

Комплект № 3

Срок годности – 1,5 года.

Комплект должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 ^оС в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

Транспортируют при температуре от 2 до 8 ^оС. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 ^оС не более 10 сут. Замораживание не допускается. 

Срок поставки: 5 дней

Информация актуальна: 25.03.2019