"Сифіліс-АгКЛ-РМП" Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації  Комплект № 3

ПРИЗНАЧЕННЯ

Набір застосовується при діагностиці сифілісу для дослідження плазми (сироватки) крові або спинно-мозкової рідини (СМР) людини в реакції мікропреципітації (РМП).

ПРИНЦИП МЕТОДУ

Тест заснований на взаємодії кардіоліпінового антигену (АгКЛ), аналогічного ліпопротеїновими антигену Treponema pallidum, з відповідними антитілами (реагинами), які з'являються в плазмі (сироватці) нелікованих хворих через 2-3 тижні, а в спинно-мозкової рідини - через 4-8 тижнів після зараження.

Взаємодія АгКЛ з реагинами призводить до реакції мікропреципітації (випадання пластівців різної величини) і реєструється візуально.

СКЛАД НАБОРУ:

Комплект № 3 (кат. № 03.07.4) включає:

Суспензія АгКЛ - суспензія АгКЛ в 10% розчині холін-хлориду, що містить кардіоліпіну - 0,033%; лецитину - 0,27%, холестерину - 0,9%, ЕДТА (стабілізатор) в кінцевій концентрації 0,0125 моль / л і тімеросал (консервант) в кінцевій концентрації 0,1%. Суспензія молочно-білого кольору, при відстоюванні розділяється на опалесцирующую безбарвною рідиною і щільний осад білого кольору

кат. № 03.07.4 - 1 флаконів (по 10 мл).

Базовий варіант комплекту № 3 розрахований на дослідження 500 зразків (кат. № 03.07.4)

За бажанням споживача базова комплектація набору (число упаковок з реагентами і їх обсяг) може бути змінена.

аналізованої проби

Реакцію проводять з плазмою (сироваткою, інактивованої при температурі 561oC протягом 30 хв) крові або спинномозкової рідини, що отримуються стандартними методами.

Зразки плазми (сироватки) крові з вираженим гемолізом, гіперліпідемією і бактеріальним ростом дослідженню не підлягають.

Зразки, призначені для дослідження, можуть зберігатися від 2 до 8 ° С не більше 7 діб, допустимо їх тривале зберігання в замороженому стані при температурі мінус 20 ° С і нижче. Повторне заморожування розморожених зразків не допускається.

ОБЛАДНАННЯ, МАТЕРІАЛИ І РЕАГЕНТИ:

· Центрифуга лабораторна, що забезпечує кутову швидкість 1000-2000 об / хв;

· Шейкер лабораторний;

· Термостат або водяна баня, що забезпечують температуру прогрівання (37 + 1) 0С або (56 + 1) 0С, відповідно;

· Секундомір;

· Піпетки Пастерівські;

· Піпетки, що дозволяють відбирати об'єми рідини 0,02 і 5,0 мл;

· Пробірки місткістю 10 мл;

· Вода очищена (дистильована або деіонізірованная);

· 0,9% розчин натрію хлористого;

· Скло або пластина з плексигласу;

· Рукавички гумові або пластикові.

ПІДГОТОВКА РЕАГЕНТІВ ДЛЯ АНАЛІЗУ

Комплект № 3

Перед використанням реагенти витримати не менше 30 хв при температурі від 18 до 25 ° С, суспензія АгКЛ ретельно перемішати до утворення однорідної суспензії.

ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

якісний метод

Комплект № 3

На звичайне скло або поглиблення пластинки із пластику завдають 60 мкл досліджуваного зразка, потім додають 20 мкл антигенної емульсії. Скло або пластину помістити на платформу шейкера і обертати в горизонтальній площині-8 хв, після чого відразу ж провести облік результатів реакції (оптимальний температурний режим реакції 23-28 0С).

Облік результатів реакції

При дослідженні зразка від хворих на сифіліс спостерігається позитивна реакція у вигляді випадання пластівців різної величини, що оцінюється в хрестах (великі (++++) і середні (+++) з чітким просвітленням рідини-реакція позитивна, дрібні (++) - реакція слабоположітельная ), а з плазмою або інактивованою сироваткою від здорових осіб спостерігається негативна реакція у вигляді опалесценції.

Результати реакції враховуються візуально при освітленні не нижче 300 люкс.

Можливий документований облік результатів з використанням апаратно-програмного комплексу "Експерт-Лаб".

Напівкількісний метод (визначення титру реагинов)

Титр реагинов визначається тільки в досліджених зразках, що дали позитивну або слабопозитивний реакцію.

1. Досліджувану пробу розвести фізіологічним розчином у співвідношенні 1: 1, 1: 2; 1: 4, 1: 8, 1:16, 1:32.

2. Кожна розведення досліджувати так само, як і в якісному методі.

Титром реагинов в досліджуваного зразку вважати максимальне розведення, з якими отримана позитивна або слабоположітельная реакція, за умови негативної реакції з подальшим розведенням. Якщо позитивна реакція отримана з максимальним з використаних розведенні, для визначення титру реагинов ряд розведень необхідно продовжити.

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ТРАНСПОРТУВАННЯ

Комплект № 3

Термін придатності - 1,5 року.

Комплект повинен зберігатися в упаковці підприємства-виготовлювача при температурі від 2 до 8 ° С протягом усього терміну придатності. Заморожування не допуска