Сифіліс RPR-тест

1. ПРИЗНАЧЕННЯ

Для серодиагностики сифілісу і контролю результатів його лікування.

2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРУ

2.1. Принцип дії

Тест заснований на взаємодії кардіоліпінового антигену з відповідними антитілами (реагинами) в сироватці або плазмі хворого на сифіліс. Для посилення видимих ​​відмінностей між позитивним і негативним результатом реакції до антигену додані вугільні частинки. При наявності в пробі реагинов утворюються чорні агрегати, видимі неозброєним оком. За відсутності реагинов флоккуляции не відбувається, і вугільна суспензія зберігає однорідність.

2.2. склад набору

Реагент 1 RPR-антиген - водна 0,02% суспензія вугільних частинок сенсибілізованих сумішшю холестерину, кардіоліпіну, лецитину; однорідна суспензія від сірого до чорного кольору, при зберіганні розділяється на чорний осад і прозору безбарвну надосадову рідину.

Реагент 2 позитивна контрольна сироватка (К +) - інактивована, містить антитіла до кардіоліпінового антигену в титрі не нижче 1: 4 (титр вказується в паспорті кожної серії); прозора безбарвна або світло-жовта рідина.

Реагент 3 негативна контрольна сироватка (К) - інактивована; прозора безбарвна або світло-жовта рідина.

У комплект поставки входять також картки для реакції.

Набір випускається в двох варіантах комплектації:

комплект № 1 (розрахований на 100 визначень);

комплект № 2 (розрахований на 500 визначень).

Найменування компонента

Комплект № 1

Комплект № 2

Реагент 1 (RPR-антиген)

1 фл. (2,0 мл)

5 фл. (По 2,0 мл)

Реагент 2 (К +)

1 фл. (1,0 мл)

2 фл. (По 1,0 мл)

Реагент 3 (К)

1 фл. (1,0 мл)

2 фл. (По 1,0 мл)

Картки для реакції

10 шт.

50 шт.

3. АНАЛІТИЧНІ І ДІАГНОСТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРУ

Набір розрахований на проведення 100 або 500 визначень, включаючи контрольні зразки.

4. ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Набір біологічно безпечний, однак з досліджуваними зразками слід звертатися як з потенційно інфікованими матеріалами.

5. ОБЛАДНАННЯ І МАТЕРІАЛИ

- Шейкер орбітальний (будь-якої марки з амплітудою коливань 10-20 мм).

- мікропіпетку автоматична, з наконечниками на 50 мкл.

- Фізіологічний розчин - 0,9% розчин натрію хлористого у воді очищеної (дистильованої або деионизированной).

6. аналізованому зразку

Нативная або прогріта сироватка або плазма. Не можна використовувати гемолізовані, хілезний або пророслі зразки. Сироватки, призначені для дослідження, можуть зберігатися до 7 діб при температурі 2-8оС або до 3 міс. при температурі мінус 20оС.

7. ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

7.1. Підготовка досліджуваних зразків

Всі реагенти до початку аналізу витримують 15-20 хв при кімнатній температурі.

Суспензію RPR-антигену збовтують до однорідного стану.

7.2. проведення аналізу

якісне визначення

1. мікропіпетку нанести по 50 мкл (по одній краплі) К +, К і досліджуваних зразків на осередки одноразової картки (одна осередок на зразок). Розподілити рідину по всій поверхні осередку наконечником микропипетки. Для кожного зразка використовувати окремий наконечник.

При роботі з картками можна торкатися пальцями до осередків!

2. Нанести на все осередки по 20 мкл RPR антигену. Картки помістити на платформу орбітального шейкера і обертати в горизонтальній площині 8 хв зі швидкістю 180 об / хв. Відразу ж після цього провести облік результатів.

Дослідження До + і К необхідно проводити з кожною серією досліджуваних зразків.

Напівкількісне визначення (визначення титру)

Проводиться тільки із зразками, які дали позитивну реакцію.

1. Приготувати на одноразових картках серійні дворазові розведення досліджуваних зразків і К + - від 1: 2 до 1 1024. Використовувати окрему картку для кожного зразка.

При роботі з картками можна торкатися пальцями до осередків!

Нанести по 50 мкл (по одній краплі) фізіологічного розчину на всі тестові осередки. Потім в осередок № 1 першої картки додати 50 мкл (одну краплю) першого досліджуваного зразка і перемішати з фізіологічним розчином. Після цього відібрати з осередку № 1 50 мкл (одну краплю) розведеного 1: 2 зразка, перенести в осередок № 2 і перемішати. Повторити процедуру до отримання останнього розведення (1 1024) в осередку № 10. Використовуючи наконечник микропипетки, розподілити краплі по всій поверхні осередків, рухаючись від більшого розведення до меншого.

Нанести на все осередки по 20 мкл RPR-антигену. Помістити картки на платформу орбітального ротатора й обертати в горизонтальній площині 8 хв при 180 об / хв. Відразу ж після цього провести облік результатів, починаючи з К +.

Невикористані реагенти після першого розтину упаковок допускається зберігати в щільно закупорених флаконах при температурі від 2 до 8 ° С до закінчення терміну придатності набору.

Розкриті пакети з картками зберігати при кімнатній температурі.

Термін поставки: 5 днів

Інформація актуальна: 03.09.2018