Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации-представляют собой жидкие или лиофилизированные препараты, полученные при осаждении риванолом фракции иммуноглобулинов с нативной сыворотки кроликов, гипериммунизированных корпускулярными антигенами Escherichia coli следующих ОК-типов: О1: К1, О6: К15, О20: К84, О25: К11, О26: К60, О28: К73, О32: К, О44: К74, О55: К59, О75: К95, О85: К, О86: К61, О111: К58, О112: К66, О112: К68, О114: К90, О119: К69, О124: К72, О125: К70, О126: К71, О127: К63, О128: К67, О142: К86, О143: К, О144: К, О151: К, О164: К

Назначение: Серологическая идентификация E.Coli по О и К антигенам в реакции агглютинации (РА) на стекле.

Аналитические и диагностические характеристики

Специфическая активность: сыворотки и иммуноглобулины должны давать положительную реакцию РА с гомологичными тест-штаммами E.coli и давать отрицательную реакцию с гетерологичными тест-штаммами E.coli.

Специфическая активность набора при определении на музейных тест штаммах E.coli -100%.

Диагностическая специфичность набора определяется на музейных тест-штаммах E.coli как процентное содержание образцов, определенных набором как отрицательные, и составляет более 97%.

Диагностическая чувствительность набора определяется на музейных тест-штаммах E.coli как процентное содержание образцов, определенных набором как положительные, и составляет более 99%.

Способ применения:

Идентификация исследуемой культуры начинается с постановки РА на стекле с поливалентными сыворотками ОК-сыворотками.

При положительной РА с одной из поливалентных сывороток живую культуру далее проверяют в РА на стекле с ОК- иммуноглобулинами или с типовыми ОК-сыворотками (в разведении 1:5) тех ОК-групп, антитела к которым содержит поливалентная сыворотка.

Положительную РА с иммуноглобулинами подтверждают с соответствующими адсорбированными О-групповыми сыворотками в РА на стекле с культурой, прогретой при 100 С в течение 30 минут и отцентрифугированной в течении 15 минут при 2500-3500 об/мин.

При отсутствии ОК-иммуноглобулинов определение ОК-групп E.coli проводят с помощью ОК-сывороток в РА на стекле с живой культурой, а затем в пробирочной при 100С в течение 30 минут.

Постановка РА на стекле

Поливалентные ОК-сыворотки и ОК-иммуноглобулины

Сухую сыворотку (иммуноглобулин) растворяют в 1 мл. 0,9 % водного раствора хлористого натрия. Каплю (около 50 мкл) сыворотки (иммуноглобулина) наносят на предметное стекло.

Исследуемую культуру, выращенную в пробирках на скошенном мясопептонном агаре в течение 18-20 ч при температуре 37С снимают с поверхности агара вблизи конденсата петлей, наносят на предметное стекло рядом с каплей сыворотки (иммуноглобулина) и постепенно, начиная с края капли, растирают в ней.

При наличии агглютининов к исследуемому штамму в капле сыворотки (иммуноглобулина) в течении 3 минут появляется хлопьевидный агглютинат.

Контролем служит полученная аналогичным способом взвесь исследуемой культуры в 0,9 % растворе натрия хлористого.

Учет и интерпретация результатов

Результаты РА учитываются визуально и оцениваются следующим образом:

4(+) - крупнохлочатый хорошо выраженный агглютинат, полностью прозрачная жидкость в капле.

3(+) - крупнохлочатый хорошо выраженный агглютинат, жидкость в капле не полностью прозрачна.

2(+) -  агглютинат слабо выражен, жидкость в капле мутная.

1(+) - следы агглютината, жидкость в капле мутная.

(-) - отрицательный результат, гомогенно мутная жидкость в капле.

РА с диагностической сывороткой учитывается только при ее отсутствии в контроле.

Исследуемую культуру относят к соответствующей ОК-группе, если на стекле с ОК-иммуноглобулином получена положительная РА этой группы не ниже, чем на 3(+).

Форма выпуска

Базовый вариант комплектации включает по 1 флакону (1 мл) каждой сыворотки (иммуноглобулина) из числа поименованных в комплекте: флаконы помещены вместе с инструкцией по применению соответствующего комплекта в картонную коробку. По желанию потребителя базовая комплектация может быть изменена.

Срок годности

Срок годности каждой серии сывороток (иммуноглобулинов): сухих - 5 лет и жидких 2 года со дня приемки ОБТК предприятия-изготовителя

Хранение и транспортирование

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 С

Транспортирование при температуре от 9-25 С сухих сывороток (иммуноглобулинов) в течении 14 суток, жидких - в течение 10 суток.