1262 (1262 Р) парової стерилізації. Аттест Біологічний індикатор 3M

Загальна характеристика
Принцип дії біологічного індикатору базується на використанні спор
термофільних бактерій Bacillus stearothermophilus (Geobacillus
stearothermophilus) - АТСС 7953, які нанесені на смужку, що вкладена в
поліпропіленовий пенал разом із середовищем для вирощування бактерій, яке
міститься у скляній ампулі. Після закінченя процесу стерилізації амула із
середовищем, яке являє собою чутливий до рН барвник, розламується і пенал
розміщують в термостаті. При наявності живих бактерій протягом 24 годин
(після інкубації при температурі (562) оС) відбувається зміна кольору
середовища з пурпурного на жовтий, вказуючи на неналежний режим
стерилізації. Якщо колір середовища не змінився, режим стерилізації приймають за
відповідний.
Склад
Біологічний індикатор парової стерилізації 3M Аттест 1262 являє
собою індикаторний комплект, що включає в себе наступні компоненти:
- тестову смужку, що містить на собі спори B. stearothermophilus
мінімальною концентрацією 1.0105 КУО;
- поживне середовище в скляній ампулі, що підлягає розламуванню після
стерилізації. Середовище є модифікованим триптичним соєвим бульйоном з
внесенням рН-чутливої індикаційної фарби – бромкрезол пурпурний;
- мякий поліпропіленовий пенал у якому розміщена тестова смужка зі
спорами B. stearothermophilus і ампула з поживним середовищем;
  - поліпропіленовий ковпачок коричневого кольору, що ідентифікує
біологічний інокатор 3M Аттест 1262, який містить гідрофобний
бактеріальний фільтр;
- етикетку з вказанням найменування біологічного індикатора і дати
виробництва. Етикетка містить хімічний індикатор який змінює колір з
пурпурного на жовтий після стерилізації. На етикетці передбачено місце для
запису параметрів стерилізації (дати, найменування матеріалу, що
стерилізується, номеру стерилізатора тощо).
Призначення
Біологічний індикатор Аттест  1262 (коричневий ковпачок)
призначений для моніторингу процесів парової стерилізації, що здійснюється
самопливною парою самопливною парою при температурі 121 оС та при
температурі 132 оС у вакуумних стерилізаторах (вакуумна стерилізація).
при температурі 121 оС та при температурі 132 оС у вакуумних
стерилізаторах (вакуумна стерилізація).
Біологічний індикатор Attest 1262 застосовується для моніторингу
процесу стерилізації:
- пакунків з тканини при стерилізації самопливною парою при
температурі 121С тривалістю 30 та більше хвилин, або вакуумної стерилізації
при температурі 132С тривалістю 4 або більше хвилин;
- металевого інструментарію і твердих приладів у захисних обгортках при
стерилізації самопливною парою при температурі 121С тривалістю 20 та
більше хвилин;
- металевого інструментарію і твердих приладів у захисних обгортках при
вакуумній стерилізації при температурі 132С тривалістю 4 та більше хвилин;
- металевого інструментарію в індивідуальній упаковці або твердих
приладів при вакуумній стерилізації експрес циклом при температурі 132С
тривалістю 4 та більше хвилин;
- металевого інструментарій і твердих приладів без захисних обгорток і
пористих деталей при стерилізації самопливною парою при температурі 121С
тривалістю 15 та більше хвилин;
- металевого інструментарію і твердих приладів без захисних обгорток і
пористих деталей при вакуумній стерилізації при температурі 132С
тривалістю 3 та більше хвилини.

Спосіб застосування
Ідентифікуйте біологічний індикатор 1262 до початку
стерилізації, позначивши на його етикетці найменування стерилізатора, номер
завантаженої до стерилізатора партії матеріалів та дату стерилізації.
Розташуйте індикатор горизонтально або ковпачком догори у найбільш
важкодоступних для пару місцях. Як правило, такі місця знаходиться в нижній
частині стерилізатора, біля дверцят та над дренажним отвором.
Проведіть стерилізацію матеріалів, завантажених до стерилізатора, у
звичайний спосіб.
Після закінчення стерилізаційного циклу вдягніть захисні окуляри та
рукавички і повністю розчиніть дверцята стерилізатора щонайменше на 5
хвилин перед тим, як вийняти звідти біологічний індикатор.
Зверніть увагу на зміну кольору хімічного індикатора на етикетці
біологічного індикатора. Зміна рожевого кольору на брунатний свідчить про те,
що біологічний індикатор зреагував на процес парової стерилізації. Однак,
зміна кольору не означає, що стерилізація була достатньою. Якщо колір
хімічного індикатора не змінився, перевірте правильність проведення
стерилізації.
Якщо біологічний індикатор не знаходиться у випробувальному пакеті або
у інший теплопоглинальній упаковці, вийміть біологічний індикатор зі
стерилізатора і дайте йому охолонути протягом 10 хвилин перед тим як
розламати ампулу з поживним середовищем.
Якщо біологічний індикатор знаходиться у випробувальному пакеті або у
іншій теплопоглинальній упаковці, вийміть цей пакет або упаковку зі
стерилізатора і відкрийте на 5 хвилин для охолодження. Після цього вийміть
звідти біологічний індикатор і дайте йому охолонути протягом 10 хвилин перед
тим як розламати ампулу з поживним середовищем.
Вдягнувши захисні окуляри, розламайте біологічний індикатор. Тримаючи
індикатор за ковпачок, постукуйте ним по твердій поверхні доти, доки поживне
середовище не зволожить стрічку на дні колби. Інкубуйте біологічний
індикатор під кутом приблизно 45 при температурі (562) С протягом 48
годин.
Кожного разу, коли інкубується індикатор, який здійснював моніторинг
стерилізації, разом з ним необхідно інкубувати щонайменше один контрольний
(позитивний контроль) біологічний індикатор який не був у роботі (розламавши
ампулу з поживним середовищем, як це було описано вище). Цей контрольний
індикатор повинен мати таку ж саму дату виготовлення і належати до тієї ж
самої партії індикаторів, як і той, що використовували для моніторингу процесу
стерилізації. Контрольний індикатор позначається на етикетці літерою “К”
(контроль).Мета застосування позитивного контролю полягає в тому, щоб
забезпечити контроль: за належними температурними умовами інкубації;
життєздатністю бактерій у індикаторі (неправильні умови зберігання можуть
призвести до втрати життєздатності бактерій); здатністю поживного
середовища сприяти швидкому росту бактерій.
Ранній облік результатів моніторингу стерилізації спостерігається через
12, 18 та 24 годин інкубування. Остаточний результат – через 48 годин.
Забарвлення стерилізованого індикатора жовтим кольором свідчить про
ріст бактерій та неякісну стерилізацію. Якщо колір не змінився, стерилізація
була якісною. Остаточний висновок про негативний результат можна зробити
після 48 годин інкубації. Для того, щоб визнати показання стерилізованого
індикатора вірними, контрольний індикатор має змінити колір на жовтий.
Застереження
Біологічні індикатори   Аттест  1262 не призначені для моніторингу
процесів стерилизації самопливною парою (гравітаційний метод стерилізації)
при температурі 132 оС, а також стерилізації гарячим повітрям (сухожарова
стерилізація), хімічним, етиленоксидним або іншим низькотемпературним
методом.
Виймаючи біологічний індикатор для подальшої інкубації з лотка або з
упаковки матеріалів, що підлягали стериалізації, слід виконувати належні
процедури із забезпечення асептики.
Особливості застосування
Всередині біологічного індикатора міститься скляна ампула з поживним
середовищем, яка може тріснути при надмірному стискуванні пеналу перед
застосуванням (під час закладки індикатора до автоклава та його вилучення
після стерилізації для охолодження).
Під час вилучення біологічного індикатора та роздавлювання ампули
користуйтесь захисними окулярами і рукавичками.
Роздавлюючи ампулу в біологічному індикаторі тримайте його за
ковпачок.
Після стерилізації та видалення індикатору з автоклава маніпуляції з ним
слід звести до мінімуму, щоб не зволожувати смужку зі спорами.
Умови зберігання
Біологічні індикатори зберігають при температурі 15–30 оС та відносній
вологості 35- 60%.
Забороняється зберігання біологічних індикаторів разом з
дезинфіктантами та іншими хімічними речовинами.
Термін придатності
2 роки
Маркування
Кожний біологічний індикатор 3M Attest 1262 має етикетку, на якій
вказано його найменування та номер, тип стерилізації та тип використовуваних
мікроорганізмів. На етикетці передбачено місце для запису даних про матеріал,
який має стерилізуватися, номеру стерилізатора та дати стерилізації.
Етикетка також містить хімічний індикатор парової стерилізації.
Пакування
1262 Р або “Професійний” – з 25 індикаторів.
До кожної коробки вкладають Інструкцію про застосування та
Сертифікат гарантії якості виробника. Аттест 3M 1262 складається зі 100
біологічних індикаторів, розміщених в одній картонній коробці, а комплект
 Аттест 3MІндикаторний комплект Пакування.