«Набор реагентов для определения антител к комплексу О-антигенов сальмонелл групп А, В, С1, С2, D, Е в реакции пассивной гемагглютинации» «О-комплекс Cальмонелла РПГА» предназначен для полуколичественного выявления антител в сыворотке крови человека к комплексу О-антигенов возбудителей сальмонеллезов, относящихся к основным группам А, В, С1, С2, D, Е, в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

«О-комплекс Cальмонелла РПГА» показан к применению для обследования больных с симптомами сальмонеллезной инфекции, лиц, общавшиеся с больными, работников отдельных профессий, связанных с производством, хранением и транспортировкой пищевой продукции.

Набор реагентов «О-комплекс Cальмонелла РПГА» не предназначен для выявления антител к О-антигенам сальмонелл редких групп, не относящихся к группам А, В, С1, С2, D, Е.

ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

·                   Набор рассчитан на проведение 24 анализов, включая контроли.

·                   Цветовая индикация внесения образца.

·                   Все компоненты набора готовы к применению.

·                   Общая протяженность инкубационных этапов анализа составляет 2 часа.ИССЛЕДУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Цельные образцы сыворотки крови человека в объеме 10 мкл.

Для образцов, принятых к исследованию, допускается хранение при 2-8⁰С в течение 7 суток или в замороженном виде (-20⁰С и ниже) неограниченно долго. После размораживания образцы следует тщательно перемешать.

Образцы, содержащие агрегированные частицы фибрина или иные видимые глазом примеси, перед исследованием необходимо осветлить центрифугированием.

Для исключения недостоверных результатов не рекомендуется анализировать сыворотки с микробным проростом, гемолизом, повышенным содержанием липидов или подвергшиеся многократному (более 5 раз) замораживанию и оттаиванию.

Перед проведением тестирования анализируемые образцы, изъятые из холодильных камер, необходимо выдержать на лабораторном столе в течение 30-60 мин до достижения ими температуры окружающей среды (от 18 до 30 С).

СРОК ГОДНОСТИ.

Срок годности набора – 12 мес. Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ

Хранение

Хранение наборов должно осуществляться в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентируемый температурный режим, в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 С в течение всего срока годности. Замораживание не допускается.

После вскрытия упаковок неиспользованные реагенты допускается хранить в плотно закрытых упаковках в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентируемый температурный режим, при температуре от 2 до 8 ^оС до истечения срока годности.

Транспортирование

Транспортирование наборов – при температуре от 2 до 8 С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Допускается транспортирование при температуре  от 9 до 25 С в течение 10 сут. Замораживание не допускается.