OnSite Експрес-тест на виявлення антигенів бактерії Хелікобактер пілорі – це імунохроматографічний аналіз, призначений для якісного діагностування антигенів бактерії Хелікобактер пілорі на основіфекальних зразків людини. Він призначений для використання фахівцями при скринінгових тестах та в якості допоміжного засобу при діагностиці інфекції Хелікобактер пілорі. Будь-які позитивні зразки, отримані з OnSite Експрес-тесту на виявлення антигенів бактерії Хелікобактер пілорі, повинні бути підтверджені альтернативним методом (або методами) тестування.

СТИСЛИЙ ОПИС ТА ПОЯСНЕННЯ ДІЇ ТЕСТУ

Бактерія Хелікобактер пілорі пов'язана з різними шлунково-кишковими захворюваннями, включаючи невиразкову диспепсію, виразку шлунку і дванадцятипалої кишки, а також активний, хронічний гастрит. Вірогідність розповсюдження хелікобактерної інфекції у пацієнтів з ознаками і симптомами шлунково-кишкових захворювань, може перевищити 90%. Останні дослідження вказують на зв'язок інфекції Хелікобактер пілорі з раком шлунка.

Хелікобактер пілорі може передаватися через прийом їжі або води, яка заражена фекаліями. Було виявлено, що антибіотики в комбінації зі сполуками вісмуту, є ефективними в лікуванні активної інфекції Хелікобактер пілорі.

На сьогодні, інфекція Хелікобактер пілорі діагностується інвазивними методами тестування, які базуються на ендоскопії та біопсії (тобто гістологічне дослідження, культивування) або методи неінвазивного тестування, такі як уреазний дихальний тест (УДТ), серологічні тести на антитіла і аналіз калу на антиген. УДТ вимагає високовартісного лабораторного обладнання і використання радіоактивного реагенту. Серологічні тести на антитіла не показують відмінності між активними інфекціями та зараженнями, які були у минулому, або інфекціями, які були вилікувані. Аналіз калу на антиген виявляє антиген, який присутній у фекаліях, що вказує на активну інфекцію Хелікобактер пілорі. Він також може бути використаний для контролю ефективності лікування і рецидивів інфекції.

Для того щоб точно виявити присутність антигену Хелікобактер пілорі в зразках фекалій інфікованої людини,  OnSite Експрес-тест на Хелікобактер пілорі використовує колоїдне золото поєднане з моноклональними антитілами антихелікобактер пілорі та іншими моноклональними антитілами антихелікобактер пілорі. Тест дуже зручний у використанні, точний, і результат вже доступний протягом 15 хвилин.

ПРИНЦИП ПРОВЕДЕННЯ ТЕСТУ

OnSite Експрес-тест на виявлення антигенів бактерії Хелікобактер пілорі представляє собою подвійний імунохроматографічний аналіз (сандвіч-метод). Тестова смужка складається з: 1) прокладки для кон’югата бардового кольору, що містить моноклональні антитіла Хелікобактер пілорі, поєднані з колоїдним золотом (кон'югати анти-Хелікобактер пілорі) і 2) нітроцелюлозну мембранну смугу, яка містить тестову лінію (смужка Т) і контрольну лінію (смужка C). СмужкаТ заздалегідь покривається моноклональними анти-Хелікобактер пілорі антитілами, асмужка Спокриваєтьсякозячими антимишачими IgG антитілами.

Коли достатній обсяг отриманого зразка фекалій поміщають в лунку тестової касети для проб, зразок, під дією капілярних сил переміщується через касету. Антигени Хелікобактер пілорі, які присутні у зразку, поєднується з кон'югатами антиХелікобактер пілорі. Потім імунокомплекс фіксується на мембрані, яка попередньо вкрита антитілами, утворюючи смужку Т бордового кольору, яка вказує на позитивний результат тесту на Хелікобактер пілорі. Відсутність смужки Т передбачає, що концентрація антигенів Хелікобактер  пілорі в зразку знаходиться нижче за рівень виявлення інфекції, що вказує на негативний результат тесту на Хелікобактер.

Тест містить внутрішній контроль (смужка C), яка має показувати лінію бардового кольору імунокомплеку козячих антимишачих IgG антитіл / мишачих IgG кон’югатів колоїдного золота, незалежно від прояву кольору на смужці Т. Якщо смужка C не проявляється, то результат тесту є недійсним, і зразок повинен бути перевірений іншим пристроєм.