Швидкий тест коронавірус

Швидкий тест на виявлення COVID-19, антитіла IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма) - це швидкий візуальний імунологічний аналіз для якісного виявлення антитіл IgM та IgG до вірусу SARS-CoV-2 у зразках цільної крові, сироватки або плазми крові людини. Тільки для діагностики in vitro. Тільки для використання медичними працівниками. 

Коронавіруси - це велике сімейство вірусів, які поширені у багатьох різних видів тварин, включаючи верблюдів, велику рогату худобу, котів та кажанів. Два високопатогенні віруси, SARS-CoV та MERS-CoV, викликають важкий респіраторний синдром у людини, а інші чотири коронавіруси людини (HCoV-NL63, HCoV-229E, HCoV-OC43 та HKU1) викликають лише легкі захворювання верхніх дихальних шляхів у імунокомпетентних господарі, хоча деякі з них можуть спричинити важкі інфекції у немовлят, маленьких дітей та людей похилого віку1,2,3. COVID-19 - це захворювання, пов’язане з SARS-CoV-2, яке було виявлено в Китаї наприкінці 2019 року. Коронавіруси викликають респіраторні та кишкові інфекції у тварин та людини1. Вірус передається в основному респіраторно через краплі дихання, чхання, кашель. Інкубаційний період для COVID-19 наразі оцінюється від 2-х до 14-ти днів. Поширені симптоми зараження COVID-19 включають лихоманку, кашель та респіраторні симптоми, такі як задишка та утруднене дихання. У більш серйозних випадках розвивається важка пневмонія, гострий респіраторний дистрес-синдром, сепсис і септичний шок, які можуть призвести до смерті пацієнта. Люди з наявними хронічними станами здаються більш вразливими до важких захворювань. Виявлення IgM вказує на недавню інфекцію і може бути використане для ранньої діагностики інфекції. Антитіла до IgG поступово з’являються та збільшуються на пізній стадії інфекції, а тест на COVID-19 IgG / IgM - це простий імуноаналіз латерального потоку для безпосереднього виявлення антитіл IgG / IgM до SARS-CoV-2, що забезпечує передбачуваний діагноз COVID-19. 

Швидкий тест на виявлення COVID-19, антитіла IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма) виявляє антитіла IgG / IgM до SARS-CoV-2 шляхом візуальної інтерпретації забарвлення. Антитіла IgG та IgM використовуються для виявлення специфічних антитіл у зразках цільної крові, сироватки або плазми крові людини. Коли зразок додається до лунки для зразка, специфічні антитіла IgM та/або IgG, якщо вони є, зв'язуються з антигенами SARS-CoV-2, кон'югованими з кольоровими частинками на подушці кон'югату. У міру того, як зразок мігрує по тестовій смужці капілярним способом та взаємодіє з реагентами на мембрані, комплекс буде захоплений антитілами IgM та/або IgG, іммобілізованими у тестовій зоні(-ах). Надлишкові кольорові частинки фіксуються у внутрішній контрольній зоні (С). Наявність червоної лінії (-й) у тестовій зоні (-ах) вказує на позитивний результат для конкретних антитіл IgG та/або IgM, тоді як її (-х) відсутність вказує на негативний результат. Червона лінія

Матеріали:

Один тест, в одній упаковці. Одна упаковка містить тест-касету та поглинач вологи. Поглинач вологи призначений для зберігання набору і не використовується при проведенні тесту. Не є медичним виробом.

Флакон буферного розчину (буфер).

Піпетка (5 мкл). 

Інструкція. 

Збирання зразків: Перед проведенням тестування доведіть тест-набір і зразок до кімнатної температури (15 °C30 °C).

1. Витягніть тест з саше пакету та використайте його якомога швидше.

2. Помістіть тест на чисту, рівню поверхню. Нанесіть на тест інформацію із ідентифікатором пацієнта або контрольним ідентифікатором. Для досягнення найкращих результатів, тест слід провести не більше як протягом години, після відкриття первинного пакування. Для зразків сироватки / плазми: За допомогою піпетки на 5 мкл обережно втягніть зразок до лінії заповнення (на рис. Fill Line) та внесіть увесь зразок (приблизно 5 мкл) в лунку для зразка на тестовому пристрої, потім додайте 3 краплі розчину із буферу та запустіть відлік. Для зразків цільної крові: За допомогою піпетки на 5 мкл обережно втягніть зразок вище лінії заповнення (уникайте попадання зразка у міхур піпетки) та перенесіть 1 краплю зразка в лунку для зразка на тестовому пристрої, потім додайте 3 краплі розчину із буферу та запустіть відлік.

3. Зачекайте появи забарвленої лінії (-й). Зчитайте результат через 15 хвилин. Примітка. Зразки також можна вносити за допомогою мікропіпетки.