1262 (1262 Р) паровой стерилизации. Аттест Биологический индикатор 3M

Общая характеристика
Принцип действия биологического индикатора базируется на использовании спор
термофильных бактерий Bacillus stearothermophilus (Geobacillus
stearothermophilus) - АТСС 7953, которые нанесены на полоску, которая вложена в
полипропиленовый пенал вместе со средой для выращивания бактерий, которое
содержится в стеклянной ампуле. После закончен процесс стерилизации Амулий с
средой, представляет собой чувствительный к рН краситель, разламывается и пенал
помещают в термостат. При наличии живых бактерий в течение 24 часов
(После инкубации при температуре (562) ° С) происходит изменение цвета
среды с пурпурного на желтый, указывая на ненадлежащий режим
стерилизации. Если цвет среды не изменился, режим стерилизации принимают за
соответствующий.
Состав
Биологический индикатор паровой стерилизации 3M Аттести 1262 представляет
собой индикаторный комплект, включающий в себя следующие компоненты:
- тестовую полоску, содержит на себе споры B. stearothermophilus
минимальной концентрацией 1.0105 КОЕ;
- питательная среда в стеклянной ампуле, подлежащего разламывания после
стерилизации. Среда является модифицированным триптического соевым бульоном с
внесением рН-чувствительной индикационной краски - бромкрезол пурпурный;
- мягкий полипропиленовый пенал в котором размещена тестовая полоска с
спорами B. stearothermophilus и ампула с питательной средой;
  - полипропиленовый колпачок коричневого цвета, идентифицирует
биологический инокатор 3M Аттести 1262, который содержит гидрофобный
бактериальный фильтр;
- этикетку с указанием наименования биологического индикатора и дать
производства. Этикетка содержит химический индикатор который меняет цвет с
пурпурного на желтый после стерилизации. На этикетке предусмотрено место для
записи параметров стерилизации (даты, наименования материала,
стерилизуется, номера стерилизатора и т.д.).
Назначение
Биологический индикатор Аттести 1262 (коричневый колпачок)
предназначен для мониторинга процессов паровой стерилизации, осуществляемой
самотечной парой самотечного паром при температуре 121 ° С и при
температуре 132 ° С в вакуумных стерилизаторах (вакуумная стерилизация).
при температуре 121 ° С и при температуре 132 ° С в вакуумных
стерилизаторах (вакуумная стерилизация).
Биологический индикатор Attest 1262 применяется для мониторинга
процесса стерилизации:
- пакетов из ткани при стерилизации самотечного паром при
температуре 121с продолжительностью 30 и более минут, или вакуумной стерилизации
при температуре 132с продолжительностью 4 или более минут
- металлического инструментария и твердых приборов в защитных обертках при
стерилизации самотечного паром при температуре 121с продолжительностью 20 и
больше минут
- металлического инструментария и твердых приборов в защитных обертках при
вакуумной стерилизации при температуре 132с продолжительностью 4 и более минут
- металлического инструментария в индивидуальной упаковке или твердых
приборов при вакуумной стерилизации экспресс циклом при температуре 132с
продолжительностью 4 и более минут
- металлического инструментарий и твердых приборов без защитных оберток и
пористых деталей при стерилизации самотечного паром при температуре 121С
продолжительностью 15 и более минут
- металлического инструментария и твердых приборов без защитных оберток и
пористых деталей при вакуумной стерилизации при температуре 132с
продолжительностью 3 и более минуты.
Способ применения
Идентифицируйте биологический индикатор 1262 до начала
стерилизации, обозначив на его этикетке наименование стерилизатора, номер
загруженной в стерилизатора партии материалов и дату стерилизации.
Расположите индикатор горизонтально или колпачком вверх в наиболее
труднодоступных для пару местах. Как правило, такие места находится в нижней
части стерилизатора, у дверей и над дренажным отверстием.
Проведите стерилизацию материалов, загруженных в стерилизатора, в
обычно.
После окончания стерилизационного цикла наденьте защитные очки и
перчатки и полностью растворите дверцу стерилизатора минимум на 5
минут перед тем, как вынуть оттуда биологический индикатор.
Обратите внимание на изменение цвета химического индикатора на этикетке
биологического индикатора. Изменение розового цвета на коричневый свидетельствует о том,
что биологический индикатор среагировал на процесс паровой стерилизации. Однако,
изменение цвета не означает, что стерилизация была достаточной. если цвет
химического индикатора не изменился, проверьте правильность проведения стерилизации.
Если биологический индикатор находится в испытательном пакете или
в другой Теплопоглощающие упаковке, выньте биологический индикатор с
стерилизатора и дайте ему остыть в течение 10 минут перед тем как
разломать ампулу с питательной средой.
Если биологический индикатор находится в испытательном пакете или в
другой Теплопоглощающие упаковке, выньте этот пакет или упаковку с
стерилизатора и откройте на 5 минут для охлаждения. После этого выньте
оттуда биологический индикатор и дайте ему остыть в течение 10 минут перед
тем как разломать ампулу с питательным средНадев защитные очки, разломайте биологический индикатор. держа
индикатор за колпачок, постукивайте им по твердой поверхности до тех пор, пока питательное
среда не увлажнит ленту на дне колбы. Инкубируйте биологический
индикатор под углом примерно 45 при температуре (562) С в течение 48
часов.
Каждый раз, когда инкубируется индикатор, который осуществлял мониторинг
стерилизации, вместе с ним необходимо инкубировать по меньшей мере один контрольный
(Положительный контроль) биологический индикатор который не был в работе (разломав
ампулу с питательной средой, как это было описано выше). этот контрольный
индикатор должен иметь такую ​​же дату изготовления и принадлежать к той же
самой партии индикаторов, как и тот, что использовали для мониторинга процесса
стерилизации. Индикатор сказывается на этикетке буквой "К"
(Контроль) .Цель применения положительного контроля состоит в том, чтобы
обеспечить контроль: по принадлежащим температурными условиями инкубации;
жизнеспособностью бактерий в индикаторе (неправильные условия хранения могут
привести к потере жизнеспособности бактерий) способностью питательного
среды способствовать быстрому росту бактерий.
Ранний учет результатов мониторинга стерилизации достигается через
12, 18 и 24 часов инкубирования. Окончательный результат - через 48 часов.
Окраска стерилизованного индикатора желтым цветом свидетельствует о
рост бактерий и некачественную стерилизацию. Если цвет не изменился, стерилизация
была качественной. Окончательный вывод об отрицательном результате можно сделать
после 48 часов инкубации. Для того, чтобы признать показания стерилизованного
индикатора верными, индикатор должен изменить цвет на желтый.
Предостережение
Биологические индикаторы Аттести 1262 не предназначены для мониторинга
процессов стерилизации самотечного паром (гравитационный метод стерилизации)
при температуре 132 ° С, а также стерилизации горячим воздухом (сухожаровых
стерилизация), химическим, етиленоксидним или другим низкотемпературным
методом.
Вынимая биологический индикатор для дальнейшей инкубации с лотка или с
упаковки материалов, подлежащих стериализации, следует выполнять надлежащие
процедуры по обеспечению асептики.
особенности применения
Внутри биологического индикатора содержится стеклянная ампула с питательным
средой, которая может треснуть при чрезмерном сжатии пенала перед
применением (при закладки индикатора к автоклава и его изъятия
после стерилизации для охлаждения).
При извлечении биологического индикатора и раздавливания ампулы
пользуйтесь защитными очками и перчатками.
Раздавив ампулу в биологическом индикаторе держите его за
колпачок.
После стерилизации и удаления индикатора из автоклава манипуляции с ним
следует свести к минимуму, чтобы не увлажнять полоску со спорами.
Условия хранения
Биологические индикаторы хранят при температуре 15-30 ° С и относительной
влажности 35-60%.
Запрещается хранение биологических индикаторов вместе с
дезинфектантов и другими химическими веществами.
Срок годности
2 года
Маркировка
Каждый биологический индикатор 3M Attest 1262 имеет этикетку, на которой
указано его наименование и номер, тип стерилизации и тип используемых
микроорганизмов. На этикетке предусмотрено место для записи данных о материале,
который имеет стерилизоваться, номера стерилизатора и дать стерилизации.
Этикетка также содержит химический индикатор паровой стерилизации.
Упаковка
Индикаторный комплект 3M Аттест 1262 состоит из 100
биологических индикаторов, размещенных в одной картонной коробке, а комплект
3M Аттест 1262 Р или "Профессиональный" - с 25 индикаторов. К каждой коробке вкладывают инструкцию по применению и
Сертификат гарантии качества производителя.